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　　中新網蘭州3月25日電 (南如卓瑪)25日，甘肅省食品藥品監督管理局副局長宋保才在新聞發佈會上表示，為加強醫療器械監管，整治醫療器械註冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題，規範醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，甘肅省啟動了醫療器械“五整治”專項行動，官方將歷時五個月“明察暗訪”整治醫療器械市場的各種“陷阱”。
　　據悉，此次針對醫療器械市場亂象啟動的專項行動，將重點整治虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。
　　宋保才介紹說，目前市場上存在“免費體驗”、“求醫問藥”等很多“美麗的陷阱”以推銷醫療器械。他說，整治醫療器械產品註冊虛假申報行為方面，重點整治第二、三類醫療器械首次產品註冊申報資料不真實，弄虛作假的行為，開展第二、三類醫療器械首次註冊申請資料和樣品生產過程的真實性核查，對舉報和審查發現存在問題的註冊產品，進行全過程重點核查。
　　同時，在整治醫療器械非法生產行為方面，重點整治未取得醫療器械生產許可證和產品註冊證生產醫療器械；購進、使用無合格證明、不符合標準的原材料生產醫療器械；不按產品標準、工藝和生產質量管理規範要求生產醫療器械；擅自降低生產條件，縮減、改變滅菌、出廠檢驗等生產質量控制工序；擅自改變產品標簽、說明書、擴大產品適應症以及生產、銷售不合格醫療器械的違法違規行為。
　　此外，整治醫療器械非法經營行為方面，重點整治未經許可經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等醫療器械，銷售無產品註冊證、無合格證明以及過期、失效、淘汰醫療器械；以“科普講座”、“體驗試用”等形式非法宣傳、銷售醫療器械；不按產品質量要求貯存、運輸體外診斷試劑等醫療器械的違法違規行為。
　　宋保才表示，整治使用非法醫療器械行為方面，重點整治醫療機構、個體診所、醫療美容機構從非法渠道購進植入(介入)性醫療器械、體外診斷試劑等醫療器械；購進、使用無產品註冊證、無合格證明和過期、失效、淘汰醫療器械；購進、使用不符合醫療器械產品標簽、說明書規定醫療器械的違法違規行為。整治非法醫療器械廣告方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法廣告宣傳。
　　宋保才稱，要嚴肅查處未經批准擅自發佈醫療器械廣告；擅自篡改廣告審批內容，篡改或使用過期廣告批准文號。以學術機構、科研單位、醫療機構或者專家、學者、醫師、患者形象作證明，以“講座”、“求醫問藥”、“電視購物”等形式違規發佈廣告；以“無效退款”、“保險公司保險”等絕對化的語言誇大療效。宣傳治療或改善性功能障礙的非法廣告宣傳行為。
　　據悉，2013年，甘肅省食藥監局系統共受理投訴舉報2169起，其中電話1828件，網絡26件，信件37件，來訪240件，其他38件，受理案件處理辦結回覆率達100%。全年通過12331投訴舉報提供的線索，查處食品藥品違法犯罪案件52件。(完)　　（原標題：醫療器械推銷多現美麗陷阱 甘肅官方將明察暗訪整治）